Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży pięciu produktów leczniczych Ranigast. Wszystko z powodu wykrycia zanieczyszczeń w substancji czynnej.
W związku z tym ze sprzedaży znikają serie następujących leków: Ranigast Pro (75 mg, tabletki powlekane), Ranigast (0,5 mg/ml, roztwór do infuzji), Ranigast (150 mg, tabletki powlekane), Ranigast Fast (150 mg, tabletki musujące) oraz Ranigast Max (150 mg, tabletki powlekane).
Jak wyjaśnia podmiot odpowiedzialny - Zakłady Farmaceutyczne Polpharma, w produktach stwierdzono wadę jakościową, polegającą na przekroczeniu dopuszczalnego limitu N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w seriach substancji czynnej Ranitidinum zastosowanej do wytworzenia wymienionych leków. Decyzja o wstrzymaniu sprzedaży produktów ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Numery wycofywanych z obrotu serii leków dostępne są na stronie www.gif.gov.pl. Szczegółowe informacje można też uzyskać pod nr tel. 22 364 61 00.
(fot. pixabay)
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze