
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję dotyczącą wycofania z obrotu na terenie całego kraju dwunastu serii kropli do oczu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Mowa o kroplach Xaloptic Free, stosowanych przez dzieci i dorosłych w celu obniżenia ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jak czytamy w wydanym komunikacie, decyzję o wycofaniu leku z obrotu podjęto z powodu wykrycia wady jakościowej produktu. Stwierdzono bowiem przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie zawartości substancji pokrewnych dla 3 serii produktu oraz prawdopodobieństwo wystąpienia powyższej niezgodności dla kolejnych 9 serii produktu.
Decyzja GIF dotyczy poniższych serii leku:
Xaloptic Free (Latanoprostum) - krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 30 pojemników po 0,2 ml:
nr serii: 510817, data ważności: 06.2020;
nr serii: 512117, data ważności: 10.2020.
Xaloptic Free (Latanoprostum) - krople do oczu, roztwór, 50 mikrogramów/ml, wielkość opakowania: 90 pojemników po 0,2 ml:
nr serii: 510818, data ważności: 02.2021,
nr serii: 510917, data ważności: 05.2020,
nr serii: 510918, data ważności: 03.2021,
nr serii: 511017, data ważności: 06.2020,
nr serii: 511917, data ważności: 10.2020,
nr serii: 512017, data ważności: 10.2020,
nr serii: 512618, data ważności: 07.2021,
nr serii: 512718, data ważności: 07.2021,
nr serii: 513818, data ważności: 10.2021,
nr serii: 514018, data ważności: 10.2021.
(fot. pixabay)
Jeśli jeszcze tego nie zrobiłeś koniecznie zainstaluj naszą aplikację, która dostępna jest na telefony z systemem Android i iOS.
Chcesz być na bieżąco z wieściami z naszego portalu? Obserwuj nas na Google News!
Twoje zdanie jest ważne jednak nie może ranić innych osób lub grup.
Komentarze opinie