Cząstki stali w popularnym leku. Był sprzedawany w Ciechanowie

Obecność cząstek stali nierdzewnej jest powodem wycofywania ze sprzedaży dziesięciu serii leku Diprophos. Wadliwy produkt był sprzedawany m.in. w ciechanowskich aptekach.

Diprophos ma postać zawiesiny do wstrzykiwań i jest stosowany m.in. w leczeniu przewlekłych oraz ostrych stanów, np. chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i tkanek miękkich, schorzeniach alergicznych czy chorobach skóry.

31 stycznia Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu dziesięciu serii leku oraz zakazie wprowadzenia do obrotu w całym kraju kolejnych trzech serii Diprophosu. W komunikacie wskazano, że istnieje możliwość wystąpienia w wadliwych seriach leku brązowych cząstek o metalicznym wyglądzie, które zostały zidentyfikowane jako cząstki stali nierdzewnej.

- FAMHP na podstawie przeprowadzonej oceny medycznej nie stwierdził zagrożenia występowania ogólnoustrojowych skutków ubocznych w związku ze stwierdzoną niezgodnością natomiast ocenił, iż nie można wykazać bezpieczeństwa stosowania ww. produktu, w odniesieniu do potencjalnych reakcji miejscowych, zwłaszcza nowych, zaostrzonych lub przedłużających się stanów zapalnych i reakcji nadwrażliwości. FAMHP zarekomendowało wycofanie serii objętych zawiadomieniem - czytamy w wydanym komunikacie.

Według danych KtoMaLek.pl ciągu ostatnich 30 dni w całym kraju sprzedano blisko 16 000 opakowań wadliwych serii leku Diprophos. - Nasze systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, że w Ciechanowie sprzedano ponad 80 opakowań wycofanego leku - informuje nas serwis KtoMaLek.pl.

Zgodnie z decyzją GIF wycofano z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml, zawiesina do wstrzykiwań o numerach serii:

numer serii: U020696, data ważności: 28.02.2023 
numer serii: U025861, data ważności: 28.02.2023 
numer serii: U031798, data ważności: 30.04.2023 
numer serii: U034874, data ważności: 31.08.2023 
numer serii: U034876, data ważności: 31.07.2023 
numer serii: U038446, data ważności: 30.09.2023 
numer serii: W001593, data ważności: 30.09.2023 
numer serii: W005750, data ważności: 31.10.2023 
numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024 
numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024

źródło:  KtoMaLek.pl